Втори център за плодовитост, свързан с дефектен разтвор за замразяване на яйцеклетки
Втори център за плодовитост в Обединеното кралство може да е използвал дефектен разтвор за замразяване на яйцеклетки и ембриони, каза британският регулатор на плодовитостта.
Джесъп Fertility, която е базирана в Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, е посочена като втора клиника, замесена в инцидента.
Органът за човешко оплождане и ембриология (HFEA) каза, че клиниката „е предприела задълбочено разследване, когато те първи разбраха за проблема и се свързаха и подкрепиха всеки засегнат пациент.“
Д-р Дженифър Хил, медицински директор в Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , каза: „Започнахме задълбочен преглед на пациента веднага след като беше издадено известието за изтегляне на продукта.
„Имаме стабилни процеси за проследяване в нашите лаборатории и така успяхме да идентифицираме, че има 29 души, които са имали яйца или ембриони, замразени в периода (август 2022 г.), когато използвахме конкретната партида продукт.
„Можем да потвърдим, че 28 от тях не са имали дефектната течност, използвана за замразяване на техните яйца или ембриони. Останалото лице беше осъществено по това време и не се нуждаеше от предприемане на допълнителни действия.“
Това идва, след като болницата на Гай в Лондон се извини за забавянето на контакта със засегнатите пациенти в нейното отделение за асистирано зачеване.
Болницата се свърза със 136 пациенти, чиито шансове да имат деца може да са били компрометирани поради дефектна течност, използвана за замразяване на яйцеклетки и ембриони по време на лечение за безплодие.
През февруари 2023 г. американската фирма Cooper Surgical издаде спешна бележка за безопасност относно неговия разтвор за замразяване, като се казва, че една „партида“ от продукта „може да съдържа неправилно етикетирани флакони“, което „може да повлияе на жизнеспособността“ на яйцата или ембрионите.
Говорител на Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust каза, че неговият отдел за асистирано зачеване (ACU) може да е използвал продукта няколко месеца преди да бъде издадено предупреждението – през септември и октомври 2022 г.
Говорителят добави: „Въпреки че не знаехме за потенциалния проблем по времето, когато яйцата или ембрионите бяха замразени, този производствен проблем може да повлияе неблагоприятно на шанса за оцеляване на замразено яйце или ембрион по време на размразяване .
„Свързахме се с всички засегнати и се извинихме за закъснението в това и за всички страдания, които това може да е причинило.
„Подкрепяме тези, които може да са били засегнати, включително чрез нашата консултантска служба, и бихме призвали всеки, който има притеснения, да говори директно с нас чрез специалната телефонна линия, която сме създали.“
Плодовитостта регулаторът потвърди, че разследва инцидента.
Рейчъл Кътинг, директор по съответствие и информация в HFEA, каза: „HFEA може да потвърди, че този проблем е ограничен до две клиники в Обединеното кралство: Guys' и St Thomas' Assisted Conception Unit, Лондон и Jessop Fertility, Sheffield.
„Нашето текущо разследване се отнася само до Guys, тъй като сме доволни, че Jessop's са предприели задълбочено разследване, когато за първи път са разбрали за проблема и са се свързали с него и подкрепи всеки засегнат пациент.
„Компанията, доставяща продукта директно на клиниките, ще знае точно къде е преминал чрез техните процеси за проследяване. Компанията също така е длъжна да докладва всички проблеми на MHRA.
„Всички пациенти, които вероятно са били засегнати, ще бъдат уведомени от тяхната клиника. Надяваме се, че това дава увереност на всеки заинтересован.“
Замразяването на яйцеклетки или ембриони е стандартна част от лечението на безплодието.
Някои жени избират да замразят яйцеклетки за запазване на плодовитостта, за да могат да имат семейства по-късно в живота, докато други може да го направят, преди да преминат медицинско лечение за състояния като рак.
Ембрионите се замразяват рутинно след IVF цикли – или за забавяне на лечението по медицински причини, или за да се даде възможност на двойките за повече лечения в бъдещето.
Новото табло за управление на HFEA е създадено от данни, събрани от лицензирани клиники за плодовитост в Обединеното кралство.
Този ресурс позволява на потребителите да изследват данните на HFEA и да намират статистика за собствените си области на интерес.
Достъп до таблото за управление тук: https://t.co/gfB2jHzMRg#Fertilitypic.twitter.com /lNssuJS6nX
— HFEA (@HFEA) 30 януари 2024 г.
Катрин Слатъри, специалист по групови действия, адвокат по медицинска небрежност в адвокатската кантора Irwin Mitchell, каза: „Това е много тревожен инцидент, който потенциално може да има опустошителни последици за жените, особено тези, които са преживели физическото и психологическото въздействие на лечението на рак.
„Ние Свързахте се с няколко вероятно засегнати жени и проучваме по-нататък техните опасения. Някои жени са базирани в Лондон и са получили лечение в болницата на Гай, докато други са базирани другаде в Англия и Уелс.
„Жизненоважно е жените да получат грижите и подкрепата, от които може да се нуждаят, за да преминат през този труден момент, докато този инцидент се разследва допълнително.
„Ако се установят някакви пропуски по време на разследванията на HFEA и MHRA (Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти), жизненоважно е да се извлекат поуки, за да се предотврати появата на проблеми като този в бъдеще. ”
Сара Норкрос, директор на Progress Educational Trust, добави: „Ще бъде притеснително за жените със замразени яйцеклетки да научат, че поради проблеми извън техния контрол, техните яйцеклетки може да не оцелеят в процеса на размразяване.
„Когато една жена замразява яйцеклетките си, времето е от съществено значение. Във всички случаи качеството на яйцата се влошава при достигане на определена възраст. Освен това, в случаите, когато жените замразяват яйцеклетки по медицински причини – например предстоящо лечение на рак – те няма да искат лечението им да бъде отложено.
„Ако жените, засегнати от този инцидент, са били подложени на медицинско лечение, което е компрометирало тяхната плодовитост, тогава възможността им да имат биологично свързано дете може да е била загубена.
„Ако жените са засегнати с този инцидент са се опитали да разширят репродуктивния си избор чрез замразяване на своите яйцеклетки, тогава те също може да са загубили най-добрата си възможност да имат семейство, ако качеството на техните яйцеклетки се е влошило през изтеклия период.
„Трябва да разберем повече за това какво точно се е объркало, дали пациентите в други клиники са засегнати и какво правят съответните регулатори – включително HFEA и MHRA – по въпроса.
„Ние също се нуждаят от уверение, както от регулаторните органи, така и от клиниките, че са налице процеси за своевременно уведомяване на пациентите, когато нещата се объркат.“
Потърсено е Cooper Surgical за коментар.
